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商标查询 2022-06-23 17:26113图码商标网图码商标网

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2017年7月17日,联邦巡回上诉法院推翻了地区法院的一项判决,该判决宣布美国第6713446号专利("446专利")的多项权利主张明显无效。本案涉及Millennium Pharmaceuticals在安达诉讼中针对多名被告提起的多起诉讼。

事实背景

Millennium Pharmaceuticals,Inc.,作为美国政府446专利的独家被许可人,开发了一种治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的药物,其品牌为Velcade®。千年制药公司诉。Sandoz,Inc.,上诉编号2015-2066,2017 WL 3013204,第1页(联邦巡回法庭,2017年7月17日)。具体而言,'446专利的主题化合物是D-甘露醇N-(2-吡嗪)羰基-L-苯丙氨酸-L-亮氨酸硼酸酯,硼替佐米的硼酸酯和D-甘露醇(羟基化合物),其中权利要求20要求保护冻干(即,"冻干")化合物。Id.上述化合物以硼替佐米部分和D-甘露醇部分之间的键的千禧年亮点显示:

Id.

此外,还声称有一种冻干蛋糕、新化合物的制备方法及其用药学上可接受的载体重组冻干混合物。Id.at*1–2.

本领域已知基础化合物硼替佐米具有化疗效果,但由于其不稳定性、在液体制剂中快速降解和一般不溶性,从未获得FDA批准。千禧制药,2017 WL 30132004,第2页。这位发明家试图开发25种液体配方,但未能克服困扰该领域研究人员的稳定性和溶解性问题。Id.

最后,发明人和相关研究人员转向使用冷冻干燥(即冷冻干燥)。Id.在存在甘露醇的情况下,使用已知填充剂来制备最终配方,并不打算改变活性药物成分的化学结构。Id.出乎意料的是,在此过程中形成了一种新的化学酯化合物,其溶解性和稳定性有了实质性的改善。例如,一旦将所述酯化合物投与患者,酯化合物"在投与患者后转化为或释放活性药物成分。"同上

尽管主题案件已被发回重审,以便为被告提供机会陈述其案件,以发现446号专利索赔的明显性,但专利从业人员、发明人和公司高管可以从案件审理中总结以下五个重要教训。

1。在现有技术中,商标权备案查询,即使乍一看,所使用的过程可能是常规的

如下所示,在制定明显性发现时,也需要教导或建议预期结果会发生,在现有技术中找到即使在看似常规的过程中也会出现给定结果的教导或建议仍然很重要,因为预期结果可能令人惊讶和意外。首先,现有技术中没有关于在冻干过程中产生新化合物的教学或建议,冻干过程无意改变化学性质,并解决抑制硼替佐米在肿瘤学中发展的问题。千年制药公司诉。Sandoz,Inc.,2017 WL 3013204 at*2。第二,在现有技术参考文献中没有关于新创建的化合物相对于基础化合物的稳定性、溶解性和离解性显著提高的意外性质的教导或建议,研究人员已经知道基础化合物存在问题。Id.在*2和*8处。因此,对于专利律师来说,与发明人讨论确认某些实验结果是否超出现有技术的预期是很重要的。

2。普通技术人员的一般动机在许多情况下不足以发现明显性

如下所示,在某些情况下,使用已知工艺的一般动机可能不足以发现使用已知工艺生产的特定声称化合物是明显的。硼替佐米是一种先导化合物,用于确定普通技术人员是否有理由或动机修改硼替佐米,以制备具有合理成功预期的声称化合物。Millennium Pharmaceuticals,2017 WL 30132004,第4页(作者省略引用)。然而,在这种情况下,缺乏使用已知的制药工艺对硼替佐米进行修饰并合理预期成功的具体动机。例如,尽管存在使用冷冻干燥和添加填充剂的过程来修改药品的一般动机,但在本例中没有显示出修改硼替佐米的具体动机。例如,参考文献中没有教导或建议通过专门冻干硼替佐米并使用甘露醇作为硼替佐米的填充剂来生产具有改善稳定性和溶解性的意外性质的所述甘露醇酯。身份证号码*5。事实上,通过酯形成的特定化合物的稳定性是不可预测的,因为这种过程是化合物特异性的,普通技术人员期望酯会阻断硼替佐米分子的一部分,而不是期望酯化合物在血液中有效地离解。身份证号码*6。因此,在可能的情况下,商标转让给外商,对于专利律师和发明人来说,认识到为什么缺乏以合理预期的成功来修饰先导化合物的特定动机是很重要的。如果他们想成功克服美国专利商标局的拒绝,第42类商标转让,并在未来的诉讼中取得成功,这一点非常重要。

3。显而易见性背景下的固有性仍然要求普通技术人员预期所要求的发明

固有显而易见性不能基于发明人的想法,此外,根据普通技术人员的预期,特定情况下的结果可能并非天生明显。法院指出,"仅凭一个事实,即某件事情可能是由特定的环境造成的,这并不足以使结果成为固有的。"千年制药,商标名字吉凶查询,2017 WL 3013204,第6页(作者省略引用)。法院还认为,"千年"在法律上承认"酯是胡替佐米与甘露醇冻干的自然结果",尽管"千年"是一个法律问题,但它永远都不适合。"因此,事后聪明的推理不应该被应用,而显而易见的是。"根据现有技术进行客观测量,由本发明的普通技术人员进行观察。"Id.at*7。在本例中,"没有专家***预见、预期或打算,硼替佐米和甘露醇之间的反应,或者产生的酯将具有长期寻求的性质和优势。"Id.

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