图码商标网是以技术和数据为核心驱动力的知识产权产业服务平台

商标注册_国内商标申请公司_证明商标可以转让

商标注册 2022-05-13 20:4086图码商标网图码商标网

商标注册_国内商标申请公司_证明商标可以转让

雅各布·S·谢尔科夫的客座邮报。谢尔科夫是斯坦福法学院法律与生物科学中心的研究员。这篇文章最初出现在谢尔科夫的斯坦福网站上。

本周的《纽约客》有一篇有趣的文章,内容是关于耐药性淋病的兴起(需要订阅)。引起我注意的是它讨论了一个叫做"现在产生抗生素激励"的法案,这是一项新的法律,显然是为了鼓励制药公司对抗生素耐药性的研究,给制造"合格传染病产品"(QIPDs)的制药公司额外五年的时间独家市场-有或没有专利。该法案是参议院第3187号法案《食品和药品管理局安全与创新法案》("FDASIA")的第八篇。FDASIA通常关注FDA药品批准的使用费管理。(也就是说,允许制药公司支付FDA批准过程的一部分费用。)这项法律有一些令人惊讶的地方:(1)尽管国会党派纷争激烈,但它还是很快通过了。这项法案在一个多月的时间里从众议院提出到总统签署。(2) 尽管似乎为制造商提供的额外保护意义重大,重庆注册商标,涉及广泛的公共利益,但大众媒体几乎没有讨论该法案。而且(3)一些公司——其中一些公司在法案通过时已经在进行合格药物的第三阶段试验——似乎已经从中受益。GAIN法案是一项相对复杂的立法,需要进行详细分析,但目前,我将简要回顾一下概要。

"非知识产权"市场专享

在GAIN法案之前,有几类新药申请(NDA)获得了法定的市场专享权,与基础药物是否受到法律保护无关专利。新药——即新的活性成分——自申请之日起,可获得4至7年半的保护期。(《美国法典》第21章第355(C)(3)(E)(ii)条)有新用途的旧药被判三年徒刑。(同上,第355(c)(3)(E)(iii)条)和由卫生部部长指定的治疗"罕见疾病或病症"的药物被判7年徒刑。(同上,§360bb(a)(1)。)在这些"排他期",乌好商标转让网,FDA不能批准同一药物的另一个版本,即使这些药物不受专利保护。

GAIN法案

GAIN法案在该列表中增加了一类申请——"合格传染病产品"或QIPD。(与治疗"罕见疾病和病症"的药物一样,QIPD由部长决定)如果QIPD符合上述三个类别中的任何一个(即新药、新用途的老药或治疗罕见疾病的药),则其市场排他性自动延长五年。这意味着,新药QIPD的最低法定保护期为9年;老药/新用QIPD的总保护期为8年;罕见疾病,即"孤儿"QIPD的"非知识产权"市场独占期将高达12年。

至于什么是QIPD,则由部长决定,尽管法令列出了一些"超级细菌"作为建议。有趣的是,《收益法》规定,商标转让能卖多少钱,一旦申请被归类为QIPD,即使部长删除了QIPD法定清单上的"缺陷",也不能取消该名称及其附带的排他性。因为GAIN法案中的排他性期限与任何秘书的工作时间一样长,或者更长(因为,据推测,8年后的新总统将取代秘书),前任部长的QIPD任命将对未来的任命产生重大的"死手控制"。

收益与专利条款

长期以来,人们一直担心专利没有为制药公司提供足够的动力来开发新的而不是后续药物。(有很多原因可以解释:FDA批准的不确定性、批准过程的长度、专利诉讼的增加、专利密布和许可问题等。)目前的观点是,已注商标查询,平均而言,一项药物专利将有一个"有效的专利寿命"——即在批准后专利保护的持续时间FDA的批准过程——大约14年半。由于专利局最近的积压和仿制药公司日益严峻的挑战,现实可能会缩短。不管怎样,《收益法》现在似乎提供了与专利同等的保护,还有一个额外的优势,宝石鱼商标转让,就是免受竞争对手的挑战,或者被部长"除名"。这些似乎是相当重要的保护措施,在某些情况下甚至可以免除专利的需要。

当然,核心问题是,有着慷慨保护的《收益法》是否会在关键的公共卫生领域激发足够的创新,值得其他研究者和消费者付出代价。只有时间能证明一切,但对法案进行更彻底的审查将对每个人都有利。

商标查询_商标注册_商标网_商标转让_商标设计_中国商标交易中心-图码商标网 Copyright @ 2020-2021 深圳市易之计算机文化传播有限公司 版权所有 备案号:粤ICP备2020094188号

联系QQ:
邮箱地址: